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Uma determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspende em todo o país a distribuição, comercialização e o uso de 12 lotes da vacina Meningitec® (vacina meningocócica C conjugada). A vacina é indicada na imunização ativa de crianças com mais de três meses, adolescentes e adultos para a prevenção de doença invasiva causada por Neisseria meningitidis do grupo C. De acordo com a Anvisa, o medicamento é apresentado em 10 microgramas (mcg), suspensão injetável, cartucho com uma seringa preenchida de vidro incolor de 0,5 mililitros (ml). A agência também acrescentou que, por se tratar de um grande número de lotes, haverá desabastecimento do produto no país, mas que há alternativas disponíveis no mercado brasileiro. A Anvisa também informou que a Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, empresa fabricante dos produtos, comunicou o recolhimento voluntário dos lotes após a constatação de unidades com partículas visíveis laranja-marrom avermelhadas móveis e imóveis de óxido de ferro no interior das seringas. “De acordo com as investigações, o desvio é resultado de desgaste no equipamento de envase, que liberou óxido no ferro no interior das unidades. A empresa também realizou uma avaliação de risco à saúde que indicou que o potencial risco para os pacientes é considerado baixo”, informou a fabricante. Informações da Agência Brasil.
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